格拉斯理、盧比奧要求美國衛生與公眾服務部就資助與中國、俄羅斯有關的基因檢測作出回復

查克.格拉斯理 2019年10月31日

華盛頓——參議院財政委員會主席查克.格拉斯理(共和黨-愛荷華州)、參議員馬可.盧比奧(共和黨-佛羅裏達州)寫信給衛生與公眾服務部(HHS)秘書Alex Azar和醫療保險與醫療補助服務中心(CMS) 主管Seema Verma ,索要壹份最新的國會授權 的狀態報告,要求CMS 詳細說明它可能資助了在中國或俄羅斯處理美國人基因或外顯子組數據的實體的情況。

今年早些時候,格拉斯理和盧比奧敦促HHS代理監察長對與中國政府下屬的基因公司(包括無錫明碼和華大基因)有合作關係的美國實體暗地裡接受的款項展開調查。無錫明碼和華大基因都公開宣稱與中共科技公司華為有合作關係,據說,中國政府和共產黨利用壹個由國家控制的演員來破壞美國公司,竊取知識產權和商業機密。FBI已經確認,共享基因數據關係到國家安全,並認為,中國是這些風險的主要來源。

在今天的信中,參議員們對CMS可能 “向無錫、華大以及其它跟中國政府有聯繫的基因公司有國內合作關係的的美國實體提供基因檢測或分析的資金”表示擔心。來信還要求CMS將報告範圍擴大到,將基因或外顯子組分析的費用納入與中國基因公司有合作關係的國內醫療保險和醫療補助提供商。

以下是信的全文:

尊敬的秘書Azar及主管Verma:

寫這封信,是由於CMS未能遵守國會授權的報告,該報告要求CMS 詳細說明它可能資助了在中國或俄羅斯處理美國人基因或外顯子組數據的實體的情況。

具體來說,聯合解釋聲明(“聲明”)相關法律見2019財政年度衛生與公共服務部撥款:“除本法規定外,本法案規定的各部門、各機構均勻按照本法案及其所附聲明的指示,不得重新分配資源或重新組織活動。”該聲明還要求衛生與公共服務部部長在法案通過90天內發佈壹份報告,對CMS可能接受了中國或俄羅斯提供的資金用以處理美國人基因或外顯子組數據的問題加以詳細說明。這個由國會授權的報告還要求秘書協調其它機構,對允許中國俄羅斯對收益人基因或外顯子組數據進行處理而對美國安全、美國知識產權保護、HIPAA隱私保護、未來生物醫學發展力和競爭力,以及美國實驗室的全球競爭力造成的潛在影響進行調查。

該法案已經頒布壹年多了。但是,CMS至今沒有提交報告。

眾所周知,FBI大規模殺傷性武器局已經認定,共享基因數據關係到國家安全,並認為中共國是這些風險的主要來源。FBI還確認,深圳華大基因科技公司和無錫明碼基因公司與中國政府有聯系。

正如我們之前向檢察長指出的那樣,我們擔心CMS 可能 接受了在國內建立合作關係的無錫、華大以及其它跟中國政府有聯繫的基因公司的美國實體的款項,用於基因檢測或分析。2016年,無錫明碼成為中國首家獲得CMS臨床實驗室改良修正案(CLIA)認證的基因測序機構。隨之它在美國站穩了腳跟。同樣,華大基因也公開宣佈與美國領先的醫療保健系統,包括那些接受醫療保險和醫療補助的患者建立起了合作關係。2013年,華大基因收購了美國公司Complete Genomics,後來成為華大基因公司子公司MGI Tech的壹部分。2019年3月,MGI宣佈,計劃在2019年底之前進軍美國市場,這令確定CMS的資助是否對美國利益造成負面影響的問題變得更加必要。

為了擴大基因分析規模,華大和無錫還曾公開宣稱它們與華為的合作關係。眾所周知,華為是壹家中國直屬的科技公司,根據CIA、FBI、NSA,以及國家情報總監等6家情報機構負責人反映, 這些機構具有“惡意修改或竊取信息”及“從事秘密間諜活動”的能力。美國最近指控華為犯有合謀詐騙國家、竊取商業機密等罪行。無錫和華大基因與美國的合作關係為它們提供了獲取基因數據、包括美國人的基因數據的獨特便利。因此,這兩家公司與華為的合作尤其令人擔憂。

截止2019年3月,國會預算辦公室估計,聯邦政府2018年在醫療保險上的總支出為7120億美元,而聯邦醫療補助支出為3890億美元,這還不包括各州的醫療補助支出。2018年,這兩項的聯邦支出總計超過1.1萬億美元。納稅人承擔了CMS的費用,並有權知道他們的錢是否流向了與中國或俄羅斯政府有關的實體。

因此,我們要求您在2019年11月14日之前提供壹份最新情況的報告。此外,我們還要求您擴大報告範圍,將基因或外顯子組分析的費用納入與中國基因公司(包括華大和無錫,但不局限於它們兩家)有合作關係的國內醫療保險和醫療補助提供商。

根據報告狀態的更新,請在2019年11月14日之前回答以下幾個問題:

CMS是否要求醫療服務機構提供商將其與醫療保險或醫療補助計劃服務的所 有實驗室簽訂的合同通知CMS?如果沒有,為什麽?

如果受益人的遺傳信息被發送或存儲到美國境外,CMS是否要求提供者通知CMS?如果沒有,為什麽?

作為獲得或保留CLIA認證的條件之壹,CMS是否要求實驗室通知與它保持關係的合作夥伴提供醫療保險或醫療補助覆蓋的服務?如果沒有,為什麽?【秘密翻譯組】

原文鏈接:https://www.grassley.senate.gov/news/news-releases/grassley-rubio-seek-answers-hhs-funded-genetic-testing-connected-china-russia

發布:GM30

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