美國加速對中共冠狀病毒的檢測工作,新方法最快45分鐘出結果

● Cepheid已獲得美國食品和藥物管理局FDA的緊急授權,可將快速分子測試用於檢測感染中共冠狀病毒的患者,檢測結果45分鐘內可以獲得。

● 這是首次可以在患者就診時完全進行的即時檢測中共冠狀病毒,並且可以在不到一個小時的時間內提供結果。

● 此前的測試通常會發送到指定的中央實驗室,可能需要幾天時間才能得出結果。

診斷公司Cepheid週六表示,已獲得美國食品和藥物管理局的緊急授權,可將其快速分子檢測方法在45分鐘內檢測感染中共冠狀病毒的就診患者。

這是首次可以完全在患者就診現場進行的冠狀病毒測試,並且可以在不到一個小時的時間內提供結果。通常,將測試發送到指定的中央實驗室,這可能需要幾天時間才能得出結果。

Cepheid說測試將從3月27日星期五開始進行,併計劃在3月30日星期一進行測試。

HHS秘書亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)在周六的聲明中說:“我們正在進入測試的新階段,在此,需要測試的美國人將可以更輕鬆地進行測試。”

FDA專員史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)補充說:“今天標誌著擴大測試可用性,重要的這是快速取得結果的重要一步。”

Hahn說:“即時檢驗意味著將結果發送到患者就診環境中,例如醫院,急救中心和急診室,而不是將樣品發送到實驗室。”

這項名為SAR-CoV-2 Xpert Xpress的測試是由加利福尼亞州桑尼維爾市Cepheid開發的,該公司旨在檢測中共冠狀病毒。

Cepheid使用名為GeneXpert的測試機,可以在45分鐘內運行完整測試。 Cepheid在一份聲明中說,目前全球有23,000多個自動化GeneXpert系統,其中有近5,000在美國。

Cepheid使用非常相似的技術進行流感測試。

在對醫院服務的需求不斷增加的時期,臨床醫生迫切 需要按需診斷測試,以實時評估患者是否需要接受醫療救助。在患者就診時刻就能進行準確的測試可能具有變革性,並有助於緩解中共冠狀病毒爆發給醫療機構帶來的壓力,這些機構需要正確分配呼吸隔離資源,”David Persing醫學博士,作為Cepheid的首席醫學和技術官在一份聲明中說。

評:就診即時檢驗 (point of care testing) 是指在問診時進行的一項研究,該調查可即時獲得結果,以便就患者護理做出即時而明智的決定……”

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翻譯報導:匿名

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