霍利參議員:美國正在立法保護醫療產品的供應鏈

2月27日,參議員霍利表示,美國正在引入法案,以確保美國醫療產業供應鏈的安全。此前有報導稱,中國爆發的冠狀病毒引起了美國藥品的嚴重短缺,原因在於美國藥品的絕大部分原材料來源於中國。霍利說: “冠狀病毒在中國的爆發凸顯了我們醫療供應鏈中長期存在的嚴重弱點。這是非常不幸的,對公眾健康是一種威脅。我們的衛生官員需要知道我們對中國生產的依賴程度,以便他們能夠採取一切必要行動保護美國人。這項立法將為我們提供我們所需的信息,以更好地保障我們的供應鏈,並確保美國人能夠不間斷地獲得拯救生命的藥品和醫療設備”。

本週早些時候,霍利參議員曾致函美國食品和藥物管理局(FDA),要求FDA對為緩解藥物和醫療器械短缺而採取的措施作出答复。自疫情爆發以來,他還呼籲美國考慮限制所有來往中國的商業旅行,並要求聯邦有關機構提供如何實施旅行限制以及何時開始的計劃。

新型冠狀病毒在中國的傳播凸顯了美國醫療產品供應鏈中長期存在的、尚未解決的嚴重脆弱性。中國工廠生產放緩正在影響美國生產的藥品和醫療器械的關鍵零部件供應,威脅到基本醫療產品的供應。 2月23日,Axios報告說,最近爆發的新型冠狀病毒已經威脅到國內約150種藥品的供應,包括抗生素、非專利藥和品牌藥品。有些藥物在市場上沒有替代品。此前還有報導稱,外科口罩和其它個人防護設備普遍短缺。

目前,公共衛生官員準確衡量和評估美國醫療供應鏈脆弱性的能力有限。在2021財政年度的國會預算理由中,FDA要求國會獲得更多的法定授權,要求醫療器械製造商在意識到可能導致基本醫療器械短缺的情況時通知FDA。這些信息將使食品和藥物管理局能夠確保它們能夠採取適當步驟,緩解救生和維持生命的醫療產品的潛在短缺。

這項法案將賦予食品和藥物管理局更多的權力。公共衛生官員必須了解基本藥物和醫療器械生產商的生產能力細節,以便他們和國會能夠採取必要行動,保護在美國獲得重要醫療產品的穩定性。法案的重點包括:

•要求製造商在救生或維持生命的醫療設備嚴重短缺或預測短缺時向FDA提出報告,就像他們目前對藥品的報告一樣。這些信息將被添加到FDA提交給國會的關於藥物短缺的年度報告中。

•允許FDA在製造商報告預期短缺的情況下,加快對上市前需要批准的基本醫療產品的審批。

•賦予食品和藥物管理局新的權力,要求基本藥物或設備製造商提供有關其生產能力方面的所有信息,包括零部件的採購、活性藥物成分的採購、任何稀缺原材料的使用,以及FDA認為與評估美國醫療產品供應鏈安全性相關的任何其他細節。

霍利參議員的這次表態可以被看作是此前白宮貿易代表納瓦羅觀點的延伸。 2月23日,納瓦羅在談到因新冠病毒造成的美國藥品短缺問題時說:美國的醫療產品供應鏈必須回到美國。

原文鏈接

翻譯整理:悠揚

0
5 則留言
Inline Feedbacks
View all comments
trackback

… [Trackback]

[…] Find More to that Topic: gnews.org/zh-hant/127766/ […]

0
trackback

… [Trackback]

[…] Find More on on that Topic: gnews.org/zh-hant/127766/ […]

0
trackback

… [Trackback]

[…] Info to that Topic: gnews.org/zh-hant/127766/ […]

0
trackback

… [Trackback]

[…] Read More here on that Topic: gnews.org/zh-hant/127766/ […]

0
trackback

… [Trackback]

[…] Information to that Topic: gnews.org/zh-hant/127766/ […]

0

熱門文章

秘密翻译组G-Translators

秘密翻译组需要各类人才, 期待战友们的参与: https://forms.gle/wfiLGYNLSbZanFa59。🌹 欢迎大家订阅:1. 油管频道: https://www.youtube.com/channel/UC6K3m7kzxk5GXCkaUEP96kQ; 2. GTV频道: https://gtv.org/web/#/UserInfo/5ed199be2ba3ce32911df7ac 2月 29日, 2020