格拉斯理、卢比奥要求美国卫生与公众服务部就资助与中国、俄罗斯有关的基因检测作出回复

查克.格拉斯理 2019年10月31日

华盛顿——参议院财政委员会主席查克.格拉斯理(共和党-爱荷华州)、参议员马可.卢比奥(共和党-佛罗里达州)写信给卫生与公众服务部(HHS)秘书Alex Azar和医疗保险与医疗补助服务中心(CMS) 主管Seema Verma ,索要一份最新的国会授权 的状态报告,要求CMS 详细说明它可能资助了在中国或俄罗斯处理美国人基因或外显子组数据的实体的情况。

今年早些时候,格拉斯理和卢比奥敦促HHS代理监察长对与中国政府下属的基因公司(包括无锡明码和华大基因)有合作关係的美国实体暗地裡接受的款项展开调查。无锡明码和华大基因都公开宣称与中共科技公司华为有合作关係,据说,中国政府和共产党利用一个由国家控制的演员来破坏美国公司,窃取知识产权和商业机密。FBI已经确认,共享基因数据关係到国家安全,并认为,中国是这些风险的主要来源。

在今天的信中,参议员们对CMS可能 “向无锡、华大以及其它跟中国政府有联繫的基因公司有国内合作关係的的美国实体提供基因检测或分析的资金”表示担心。来信还要求CMS将报告范围扩大到,将基因或外显子组分析的费用纳入与中国基因公司有合作关係的国内医疗保险和医疗补助提供商。

以下是信的全文:

尊敬的秘书Azar及主管Verma:

写这封信,是由于CMS未能遵守国会授权的报告,该报告要求CMS 详细说明它可能资助了在中国或俄罗斯处理美国人基因或外显子组数据的实体的情况。

具体来说,联合解释声明(“声明”)相关法律见2019财政年度卫生与公共服务部拨款:“除本法规定外,本法案规定的各部门、各机构均匀按照本法案及其所附声明的指示,不得重新分配资源或重新组织活动。”该声明还要求卫生与公共服务部部长在法案通过90天内发佈一份报告,对CMS可能接受了中国或俄罗斯提供的资金用以处理美国人基因或外显子组数据的问题加以详细说明。这个由国会授权的报告还要求秘书协调其它机构,对允许中国俄罗斯对收益人基因或外显子组数据进行处理而对美国安全、美国知识产权保护、HIPAA隐私保护、未来生物医学发展力和竞争力,以及美国实验室的全球竞争力造成的潜在影响进行调查。

该法案已经颁布一年多了。但是,CMS至今没有提交报告。

众所周知,FBI大规模杀伤性武器局已经认定,共享基因数据关係到国家安全,并认为中共国是这些风险的主要来源。FBI还确认,深圳华大基因科技公司和无锡明码基因公司与中国政府有联系。

正如我们之前向检察长指出的那样,我们担心CMS 可能 接受了在国内建立合作关係的无锡、华大以及其它跟中国政府有联繫的基因公司的美国实体的款项,用于基因检测或分析。2016年,无锡明码成为中国首家获得CMS临床实验室改良修正案(CLIA)认证的基因测序机构。随之它在美国站稳了脚跟。同样,华大基因也公开宣佈与美国领先的医疗保健系统,包括那些接受医疗保险和医疗补助的患者建立起了合作关係。2013年,华大基因收购了美国公司Complete Genomics,后来成为华大基因公司子公司MGI Tech的一部分。2019年3月,MGI宣佈,计划在2019年底之前进军美国市场,这令确定CMS的资助是否对美国利益造成负面影响的问题变得更加必要。

为了扩大基因分析规模,华大和无锡还曾公开宣称它们与华为的合作关係。众所周知,华为是一家中国直属的科技公司,根据CIA、FBI、NSA,以及国家情报总监等6家情报机构负责人反映, 这些机构具有“恶意修改或窃取信息”及“从事秘密间谍活动”的能力。美国最近指控华为犯有合谋诈骗国家、窃取商业机密等罪行。无锡和华大基因与美国的合作关係为它们提供了获取基因数据、包括美国人的基因数据的独特便利。因此,这两家公司与华为的合作尤其令人担忧。

截止2019年3月,国会预算办公室估计,联邦政府2018年在医疗保险上的总支出为7120亿美元,而联邦医疗补助支出为3890亿美元,这还不包括各州的医疗补助支出。2018年,这两项的联邦支出总计超过1.1万亿美元。纳税人承担了CMS的费用,并有权知道他们的钱是否流向了与中国或俄罗斯政府有关的实体。

因此,我们要求您在2019年11月14日之前提供一份最新情况的报告。此外,我们还要求您扩大报告范围,将基因或外显子组分析的费用纳入与中国基因公司(包括华大和无锡,但不局限于它们两家)有合作关係的国内医疗保险和医疗补助提供商。

根据报告状态的更新,请在2019年11月14日之前回答以下几个问题:

CMS是否要求医疗服务机构提供商将其与医疗保险或医疗补助计划服务的所 有实验室签订的合同通知CMS?如果没有,为什么?

如果受益人的遗传信息被发送或存储到美国境外,CMS是否要求提供者通知CMS?如果没有,为什么?

作为获得或保留CLIA认证的条件之一,CMS是否要求实验室通知与它保持关係的合作伙伴提供医疗保险或医疗补助覆盖的服务?如果没有,为什么?【秘密翻译组】

原文链接:https://www.grassley.senate.gov/news/news-releases/grassley-rubio-seek-answers-hhs-funded-genetic-testing-connected-china-russia

发布:GM30

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