美国加速对中共冠状病毒的检测工作,新方法最快45分钟出结果

● Cepheid已获得美国食品和药物管理局FDA的紧急授权,可将快速分子测试用于检测感染中共冠状病毒的患者,检测结果45分钟内可以获得。

● 这是首次可以在患者就诊时完全进行的即时检测中共冠状病毒,并且可以在不到一个小时的时间内提供结果。

● 此前的测试通常会发送到指定的中央实验室,可能需要几天时间才能得出结果。

诊断公司Cepheid周六表示,已获得美国食品和药物管理局的紧急授权,可将其快速分子检测方法在45分钟内检测感染中共冠状病毒的就诊患者。

这是首次可以完全在患者就诊现场进行的冠状病毒测试,并且可以在不到一个小时的时间内提供结果。通常,将测试发送到指定的中央实验室,这可能需要几天时间才能得出结果。

Cepheid说测试将从3月27日星期五开始进行,并计划在3月30日星期一进行测试。

HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在周六的声明中说:“我们正在进入测试的新阶段,在此,需要测试的美国人将可以更轻松地进行测试。”

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)补充说:“今天标志着扩大测试可用性,重要的这是快速取得结果的重要一步。”

Hahn说:“即时检验意味着将结果发送到患者就诊环境中,例如医院,急救中心和急诊室,而不是将样品发送到实验室。”

这项名为SAR-CoV-2 Xpert Xpress的测试是由加利福尼亚州桑尼维尔市Cepheid开发的,该公司旨在检测中共冠状病毒。

Cepheid使用名为GeneXpert的测试机,可以在45分钟内运行完整测试。 Cepheid在一份声明中说,目前全球有23,000多个自动化GeneXpert系统,其中有近5,000在美国。

Cepheid使用非常相似的技术进行流感测试。

 在对医院服务的需求不断增加的时期,临床医生迫切 需要按需诊断测试,以实时评估患者是否需要接受医疗救助。在患者就诊时刻就能进行准确的测试可能具有变革性,并有助于缓解中共冠状病毒爆发给医疗机构带来的压力,这些机构需要正确分配呼吸隔离资源,”David Persing医学博士,作为Cepheid的首席医学和技术官在一份声明中说。

评:就诊即时检验 (point of care testing) 是指在问诊时进行的一项研究,该调查可即时获得结果,以便就患者护理做出即时而明智的决定……”

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翻译报道:匿名

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fengbao
1 年 之前

加油,美国!

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秘密翻译组G-Translators

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